[ 1 ]        何国强. 制药用水系统[ M ] . 北京：化学工业出版社，2011.

[ 2 ]        朱世斌. 解读新版GMP对制药用水系统的要求[ J ]. 机电信息 ·中国制药装备，2012,（23）：6.

[ 3 ]        徐英宏，唐守林. 酸碱和氧化剂对热原破坏与钝化作用的实验观察[ J ]. 辽宁药物与临床, 1999, 2（4 ）：32 - 33.

[ 4 ]        钱应璞.制药用水系统设计与实践[ M ] . 北京：化学工业出版社，2001.

[ 5 ]        陈桂钧. 对多效蒸馏水的质量考察[ J ].中国医院药学杂志.1995, 15（6 ）：271 - 273.

[ 6 ]        侯振清，徐红琳，程    立，等．消除成品大输液中热原的方法探讨[ J ].  药物生物技术，1999，6（3 ）：177 - 180．

[ 7 ]        国家食品药品监督管理局. 药品生产验证指南（2003 ）[ M ]．北京：化学工业出版社，2003.

[ 8 ]        国家药典委员会.  中华人民共和国药典(二部)[ M ]. 北京：化学工业出版社，2010.

[ 9 ]        曲国进，邵民象．含糖输液中热原加热灭活方法[ J ]. 中国消毒学杂志，1999，16（4）：234 - 235．

[10]        赵云霞．工艺用水系统验证中的风险管理[ J ]. 流程工业，2011,（5）：7 - 9.

[11]        朱世斌，刘明言，钱月红．药品生产质量管理工程[ M ].  北京：化学工业出版社，2008.

[12]        安    康，杨兆庆.  注射用水系统工艺设计中若干问题的思考[ J ].  医药工程设计，2002,（4）：10 - 12.

[13]        杨小兵.  注射用水系统中几个问题探讨[ J ] . 甘肃科技，2004,（4）：17 - 22.

[14]        田耀华. 注射用水贮罐的使用安全性和GMP要求[ J ]. 机电信息，2004,（ 12 ）：28 - 29.

[15]        杨小兵. 医用注射用水质量检测与控制[ J ] .  现代仪器，2004,（3）：30.

[16]        王志敏.  影响注射用水系统水质的主要污染因素及其原因[ J ].  医药工程设计，2004,（3）：7 - 9.

[17]        董    莉. 制药企业如何质量认证[ J ] .  企业标准化，2006，（12）：7.