荧光免疫层析分析仪示值误差测量结果的不确定度评定

doi:10.19286/j.cnki.cci.2025.03.029

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依据JJF（冀）232-2024 荧光免疫层析分析仪校准规范，建立了测量模型。分别以测量重复性、仪器最小分辨力和标准物质3个不确定度分量评定仪器示值误差测量结果的不确定度。标准值为12.3 mg/L时，荧光免疫层析分析仪的扩展不确定度为：U=7.6%，k=2。

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	郭硕
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关键词 ：荧光免疫层析分析仪, 测量模型, 示值误差, 不确定度

Abstract：

A measurement model was established based on the JJF (Ji) 232-2024 Calibration specification for fluorescence immunochromatography analyzers. The uncertainty of the instrument indication error measurement results is evaluated based on three uncertainty components: measurement repeatability, minimum resolution of the instrument, and reference material. When the standard value is 12.3 mg/L, the extended uncertainty of the fluorescence immunochromatography analyzer is: U=7.6%, k=2.

Key words： fluorescence immunochromatography analyzer measurement model error of indication uncertainty

作者简介: 郭硕（ 1993— ）女，河北晋州人，工程师，一级注册计量师。

引用本文:

郭硕，宋增良，王晓冰. 荧光免疫层析分析仪示值误差测量结果的不确定度评定[J]. 煤炭与化工, 2025, 48(3): 157-160. Guo Shuo, Song Zengliang, Wang Xiaobing. Uncertainty evaluation of measurement results of indication error of fluorescence immunochromatography analyzers. CCI, 2025, 48(3): 157-160.

链接本文:

http://www.mtyhg.com.cn/CN/10.19286/j.cnki.cci.2025.03.029 或 http://www.mtyhg.com.cn/CN/Y2025/V48/I3/157

[ 1 ]       JJF（冀）232-2024，荧光免疫层析分析仪校准规范[ S ].
[ 2 ]       YY/T 1792-2021，荧光免疫层析分析仪[ S ].
[ 3 ]       王改先，刘    洁. 荧光免疫层析分析仪的性能验证和计量需求[ J ]. 计量与测试技术，2022，49（ 3 ）：43 - 45.
[ 4 ]       华    川，府伟灵. 免疫层析纳米金试纸研究方法进展[ J ]. 国际检验医学杂志，2013，34（ 17 ）：2 286 - 2 289.
[ 5 ]       陈婷婷，杜    民，陈建国，等. 上转换发光材料应用进展及其检测系统的研究[ J ]. 中国医疗设备，2019，34（ 12 ）：151 - 155.
[ 6 ]       袁银池，赵晓勤，陈大明，等. 体外诊断试剂研发及市场发展概况[ J ]. 生物产业技术，2017（ 4 ）：16 - 24.
[ 7 ]       宋    健. 荧光免疫分析仪的分析与设计[ D ]. 天津：天津理工大学，2019.
[ 8 ]       Houts T. Immunochromatography[ M ]. Principles and Practice of Immunoassay. UK: Palgrave Macmillan, 1991.
[ 9 ]       JJF（冀）232-2024，荧光免疫层析分析仪校准规范[ S ].
[ 10 ]     JJF 1059.1-2012，测量不确定度评定与表示[ S ].
[ 11 ]     GB/T 42062-2022，医疗器械风险管理对医疗器械的应用[ S ].
[ 12 ]     刘献文，赵    盛. PCT荧光免疫层析检测方法的建立及性能评价[ J ]. 国际检验医学杂志，2017（ 23 ）：121 - 123.
[ 13 ]     蔡江波. 定量检测体外诊断试剂临床试验统计方法常见问题分析[ J ]. 中国药业，2016（ 24 ）：42 - 45.
[ 14 ]     谢瑜杰，呼秀智，孙晓铮，等. 胶体金免疫层析技术在水产品磺胺类药物残留检测中的应用研究进展[ J ]. 食品安全质量检测学报，2017（ 2 ）：26 - 27.
[ 15 ]     田    露，宋    波，袁景利. 荧光 - 磁共振双模式多功能纳米生物成像探针的制备及应用[ J ]. 中国科技论文，2017（ 6 ）：36 - 38.
[ 16 ]     周    衍，范    俊，蒋叶华，等. 时间分辨荧光微球免疫层析技术定量检测人血清胃蛋白酶原Ⅰ的实验研究[ J ]. 第三军医大学学报，2017（ 18 ）：37 - 40.
[ 17 ]     刘献文，赵    盛. 干式荧光免疫分析仪检测C反应蛋白的临床性能评价[ J ]. 国际检验医学杂志，2017（ 18 ）：31 - 33.
[ 18 ]     贾    寅，杨宏伟. 胶体金快速定量法检测粮食中玉米赤霉烯酮[ J ]. 粮食科技与经济，2016（ 1 ）：21 - 24.
[ 19 ]     杨会芹. 卵磷脂络合碘胶囊在眼内出血性疾病中应用的护理观察[ J ]. 心血管病防治知识（学术版），2016（ 2 ）：68 - 70.
[ 20 ]     李新军，王成彬. POCT技术的现状与发展前景[ J ]. 临床检验杂志（电子版），2015（ 2 ）：48 - 50.
[ 21 ]     程木好，王业涌，高广彬. 化学发光免疫分析法与酶联免疫法检测艾滋病抗体的对照研究[ J ]. 现代医院，2016（ 1 ）：25 - 28.
[ 22 ]     朱向东，朱雅宁，刘    伟，等. 免疫层析技术在兽医检测领域的应用[ J ]. 畜牧兽医科技信息，2024（ 1 ）：28 - 30.
[ 23 ]     芦烘德，刘昊阳，龚诗淼，等. 免疫层析技术在猪常见病毒病快速检测中的应用[ J ]. 畜牧兽医学报，2024（ 11 ）：49 - 52.
[ 24 ]     冷远逵，黄诗锦，陈樨蕊，等. 基于双功能纳米探针的免疫层析技术在食品安全检测中的应用[ J ]. 食品与发酵工业，2023（ 6 ）：57 - 60.
[ 25 ]     夏    菲，刘秀英，高    雪，等. 免疫层析技术在检测食品中硝基呋喃类药物的应用[ J ]. 中国食品学报，2021（ 11 ）：47 - 51.
[ 26 ]     吴剑丙，程向炜，王凌志，等. 免疫层析技术在毒品检测应用中的数据质量治理研究[ J ]. 警察技术，2022（ 3 ）：75 - 76.
[ 27 ]     刘    畅，杨琳燕，王艺霞，等. 免疫层析技术研究及应用[ J ]. 动物医学进展，2021（ 2 ）：63 - 65.
[ 28 ]     马嘉琪，姚晓琳，刘思杰，等. 不同类型探针对免疫层析方法的分析灵敏度影响研究[ J ]. 分析测试学报，2021（ 3 ）：48 - 50.
[ 29 ]     刘    园，邓瑾琦，赵    帅，等. 基于分子识别的免疫层析技术用于新冠肺炎感染的快速诊断[ J ]. 高等学校化学学报，2021（ 11 ）：57 - 59.