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| Comparative study on quality of AE-active esters |
| Liu Dongna 1，2， Liang Bingchen1，2 |
| 1. Hebei Hejia Pharmaceutical Technology Group Corporation Ltd., Shijiazhuang 050000， China； 2. Hejia Research Institute， Hebei Hejia Pharmaceutical Science and Technology Group， Shijiazhuang 050000， China |
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Abstract The quality of AE-active esters from different manufacturers was compared. The Chinese Pharmacopoeia 2015 edition, the chemical industry standard and the standards of various manufacturers and enterprises were used to determine the crystal form, particle size and particle size distributions, related substances, clarity and stability of AE-active esters from four manufacturers. The results show that all indicators of all tested products meet the requirements of the Chinese Pharmacopoeia 2015 edition and the standards of the chemical industry, but there are some differences in the results of each indicator. The measurement data can provide reference for the selection of cephalosporin antibiotic raw materials.
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| [ 1 ] 胡文滨，张文生，左双燕. AE—活性酯的合成[ J ]. 河北化工，2010，33（ 7 ）：35 - 36.
[ 2 ] 薛 亮. 头孢类抗生素及中间体发展浅析[ J ]. 精细化工原料及中间体，2007（ 3 ）：27 - 29.
[ 3 ] 蔡仲曦，干荣富. 我国头孢菌素类抗生素之原料药与中间体现状与发展趋势[ J ]. 精细与专用化学品，2003（ 2 ）：8 - 10，23.
[ 4 ] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典[ S ]. 四部. 北京： 中国医药科技出版社，2015： 54 - 56.
[ 5 ] 吕 扬，张 丽，杨世颖，等. 多晶型药品的质量控制技术与方法应用要求[ J ]. 中国新药杂志，2014（ 7 ）：759 - 763.
[ 6 ] 谭立新，蔡一湘，余志明，等. 各种粒度表征技术的相关性研究[ J ]. 材料研究与应用，2011，5（ 1 ）：57 - 61.
[ 7 ] 贺安之，卞保民. 微粒光散射理论与测试技术研究[ J ]. 激光杂志，2000（ 3 ）：47 - 49.
[ 8 ] 袁玉燕，白华萍，李凤生. 激光光散射法的原理及其在超细粉体粒度测试中的应用[ J ]. 兵器材料科学与工程，2001（ 5 ）：59 - 62.
[ 9 ] 蔡 斌，王瑞青，叶上游. 动态图像法、激光散射法及筛分法的比较[ J ]. 炭素，2018（ 1 ）：27 - 34.
[ 10 ] 王 云，陈 宁. 粉体粒度与研磨技术[ J ]. 中国粉体技术,2000（ 4 ）：13 - 16.
[ 11 ] HG/T5150-2017，AE-活性酯、呋喃铵盐和头孢他啶侧链酸活性酯[ S ].
[ 12 ] 刘吉胜. AE-活性酯固液相平衡模型及结晶过程研究[ D ]. 北京化工大学，2011.
[ 13 ] 杨世颖，周 健，张 丽，等. 我国化学药物晶型研究现状与进展[ J ]. 医药导报，2019，38（ 2 ）：48 - 53. |
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