|
|
|
| Gas chromatography test of ethanol from near residual solvent |
| Jiao Yinlei |
| Hebei Jiheng Pharmaceutical Corporation Ltd., Hengshui 053400, China |
|
|
|
|
Abstract A new method of ethanol, DB-WAX column, FID detector was tested using DMF(dimethyl formamide) as solvent, qualitative and quantitative analysis of residual solvent ethanol under program temperature conditions. The results showed that ethanol concentration had good linear relationship between 0.597 5 ~ 3 027 μg/mL, correlation coefficient R2=0.999 6. It is simple operation, quick, high precision and good reproducibility.
|
|
|
|
|
|
| [ 1 ] 中华人民共和国药典[ M ]. 2010年版第一增补本. 北京:中国医药科技出版社,2010.
[ 2 ] 中华人民共和国药典[ M ]. 2020年版二部. 北京:中国医药科技出版社,2020.
[ 3 ] 中华人民共和国药典[ M ]. 2020年版四部. 北京:中国医药科技出版社:附录0521气相色谱法.
[ 4 ] 中华人民共和国药典[ M ]. 2020年版四部. 中国医药科技出版社,2020:附录0861残留溶剂测定放法.
[ 5 ] GB/T9722[ S ]. 化学试剂气相色谱法通则.
[ 6 ] 王 梅. 安乃近合成工艺的改进[ D ]. 青岛:青岛科技大学,
2013.
[ 7 ] 胡康康. 4-N-去甲基安乃近杂质来源分析及实验室合成[ J ]. 中国药业,2013,22( 21 ):10 - 12.
[ 8 ] GB/T9722[ S ]. 分析实验室用水规格和分析方法.
[ 9 ] 中国药品检验标准操作规范[ M ]. 2019年版,北京:中国医药科技出版社,2019.
[ 10 ] HG2028-91[ S ]. 中华人民共和国化工行业标.
[ 11 ] 蒋飞虎,裴 文. 一种4-甲氨基安替比林的制备方法:中国,CN105801487A[ P ]. 2016-07-27.
[ 12 ] 蔡颂公,马朝华. 安乃近原料药的生产方法:中国,CN1025
84707B[P]. 2014-11-26.
[ 13 ] 李 瑞. 药理学[ M ]. 第6版. 北京:人民卫生出版社,2008.
[ 14 ] 殷丽娟. 安乃近合成及结晶的研究[ D ]. 青岛:青岛科技大学,2011.
[ 15 ] 杨成顺. 制备4-甲酰氨基安替比林的新工艺:中国,CN101
357903B[ P ].2011-01-12.
[ 16 ] 杜文峰. 采用酒溶法得到的MAA结晶生产COS安乃近的方法:中国,ZL201610642131.9[ P ]. 2018-08-17.
[ 17 ] 李发美. 分析化学[ M ]. 第7版. 北京:人民卫生出版社.
[ 18 ] 王少坚,符成龙. 气相色谱法测定富马酸比索洛尔中有机残留量[ J ]. 海南医学院学报,2007( 5 ):56 - 59.
[ 19 ] 宋更申,张西如,庞文哲. 顶空气相色谱法测定盐酸普鲁卡因中的残留溶剂[ J ]. 中国药师,2010( 4 ):45 - 48.
[ 20 ] 刘荣莉. 顶空气相色谱法测定氨苄西林钠舒巴坦钠中残留溶媒-乙醇、异丙醇[ J ]. 黑龙江医药科学,2009( 2 ):19 - 25.
[ 21 ] 宋明侠,王杏林,张俊伟. 气相色谱测定盐酸头孢吡肟中残留甲醇、乙醇和丙酮的含量[ J ]. 华西药学杂志,2006( 1 ):29 - 35.
[ 22 ] 吴丽仙. 顶空毛细管气相色谱法测定加替沙星中的残留溶剂[ J ]. 中国药业,2008( 14 ):49 - 52.
[ 23 ] 何行玲,常桃言. 毛细管气相色谱法测定尼美舒利残留溶剂[ J ]. 医药导报,2010( 2 ):38 - 42. |
|
|
|